瘧疾，與結(jié)核病、艾滋病并稱非洲三大傳染病。中國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的青蒿素藥物，挽救了無(wú)數(shù)非洲瘧疾患者的生命。近日，“開(kāi)創(chuàng)重癥瘧疾救治新紀(jì)元”學(xué)術(shù)研討會(huì)在肯尼亞基蘇木市舉行，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun）在會(huì)上亮相。這款新藥已通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證，在18個(gè)國(guó)家注冊(cè)上市。與第一代藥物相比，Argesun將兩步青蒿琥酯溶解配制合為一步，提升了臨床使用的便利性，特別適用于醫(yī)療條件落后的非洲偏遠(yuǎn)地區(qū)。

共建“一帶一路”倡議發(fā)出10年來(lái)，這家上海民營(yíng)企業(yè)在非洲大陸積極布局，不僅為非洲供應(yīng)抗瘧注射藥和口服藥，還在布局建設(shè)5個(gè)區(qū)域性藥品分銷中心。未來(lái)，建設(shè)中的科特迪瓦園區(qū)將成為西非最大的藥品生產(chǎn)和分銷中心，包含一座年產(chǎn)50億片藥品的工廠。

“中國(guó)的‘一帶一路’倡議不干涉各國(guó)政治，而是幫助發(fā)展中國(guó)家發(fā)展經(jīng)濟(jì)和民生?！必?fù)責(zé)科特迪瓦分銷中心項(xiàng)目的復(fù)星醫(yī)藥子公司Tridem Pharma非洲業(yè)務(wù)執(zhí)行總裁讓-馬克·布歇說(shuō)，“復(fù)星醫(yī)藥科特迪瓦工廠建成后，將實(shí)現(xiàn)藥品‘非洲本地制造和供應(yīng)’的愿景，為更多人帶來(lái)福祉。”

內(nèi)羅畢，肯尼亞首都。記者10月15日抵達(dá)內(nèi)羅畢后，就感受到“一帶一路”項(xiàng)目給當(dāng)?shù)厝藥?lái)的福祉。

“上高速公路嗎？這樣去市中心會(huì)快很多，你只要多付300先令?！痹跈C(jī)場(chǎng)附近打到出租車后，司機(jī)問(wèn)記者。300肯尼亞先令折合人民幣15元，不貴，于是我們選擇高速公路。果然一路暢行，不到半小時(shí)就到達(dá)了市中心。路上與司機(jī)聊起來(lái)，才知道這條公路是中國(guó)企業(yè)建造的，大幅緩解了內(nèi)羅畢交通擁堵問(wèn)題。

記者走訪的Tridem Pharma肯尼亞公司，在另一個(gè)“一帶一路”項(xiàng)目附近。前往公司的路上，復(fù)星醫(yī)藥上海創(chuàng)德醫(yī)藥總經(jīng)理陳潤(rùn)財(cái)笑道：“你們等會(huì)兒會(huì)看到內(nèi)羅畢火車站，一看就知道是中國(guó)造。”如其所言，經(jīng)過(guò)內(nèi)羅畢南站時(shí)，一股中國(guó)風(fēng)撲面而來(lái)，外觀設(shè)計(jì)與國(guó)內(nèi)大城市的高鐵站幾乎沒(méi)有兩樣。它是東非最大的鐵路車站，也是蒙內(nèi)鐵路和內(nèi)馬鐵路的交匯車站。

蒙內(nèi)鐵路連接肯尼亞最大的港口蒙巴薩和首都內(nèi)羅畢，主線全長(zhǎng)約472公里，是海外第一個(gè)全部采用中國(guó)鐵路建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目?？夏醽喛偨y(tǒng)魯托來(lái)華出席第三屆“一帶一路”國(guó)際合作高峰論壇前夕，接受采訪時(shí)談到了蒙內(nèi)鐵路，說(shuō)它“給肯尼亞帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的改變”。

給肯尼亞和整個(gè)非洲帶來(lái)實(shí)實(shí)在在改變的，不僅有鐵路、高速公路等基建項(xiàng)目，還有抗瘧藥、抗生素、醫(yī)療器械等中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品。

走進(jìn)Tridem Pharma肯尼亞公司，這里的倉(cāng)庫(kù)放置著大量來(lái)自中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)品?！斑@就是第二代注射用青蒿琥酯Argesun。”公司的印度籍總經(jīng)理阿肖克·潘迪指著一個(gè)個(gè)紙箱告訴記者。他取出一盒Argesun和一盒第一代產(chǎn)品Artesun，做了番比較。兩盒藥的規(guī)格都是青蒿琥酯120毫克，但Argesun的體積僅為Artesun的一半，因?yàn)榍罢咧挥幸黄孔⑸溆萌苊剑鹊谝淮a(chǎn)品少一瓶。這個(gè)創(chuàng)新，讓非洲鄉(xiāng)村的臨床醫(yī)務(wù)人員只要操作一次，就能完成青蒿琥酯注射液的配制。

“別小看這個(gè)創(chuàng)新，它對(duì)非洲農(nóng)村等偏遠(yuǎn)地區(qū)的危重瘧疾患者搶救有重要價(jià)值?！标悵?rùn)財(cái)解釋，非洲很多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的員工并沒(méi)有接受過(guò)系統(tǒng)的醫(yī)務(wù)訓(xùn)練，使用第一代產(chǎn)品時(shí)，要按順序完成兩步配制，而且靜脈注射、肌肉注射使用的青蒿琥酯注射液濃度不同，有誤操作的風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)這個(gè)問(wèn)題，復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)工藝優(yōu)化，研制出全球首個(gè)通過(guò)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的一步配制青蒿琥酯注射劑。由于減少了一個(gè)步驟，藥品配制時(shí)間從3分鐘縮短至1分鐘，可節(jié)省救治重癥瘧疾患者的寶貴時(shí)間。Argesun還統(tǒng)一了靜脈注射、肌肉注射的濃度，使臨床使用更安全。

據(jù)介紹，青蒿琥酯是青蒿素的一種琥珀酸酯衍生物，不但穩(wěn)定性比青蒿素更好，而且是唯一一種可溶于水的青蒿素衍生物。1987年，青蒿琥酯和注射用青蒿琥酯獲得中國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的新藥證書(shū)，成為中國(guó)原創(chuàng)新藥。

2005年和2010年，國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表了兩項(xiàng)注射用青蒿琥酯全球多中心三期臨床試驗(yàn)結(jié)果，顯示這款中國(guó)原創(chuàng)藥的臨床療效優(yōu)于傳統(tǒng)抗瘧藥奎寧。從2011年起，世衛(wèi)組織推薦注射用青蒿琥酯作為兒童和成人重癥瘧疾治療的一線藥物。2015年，發(fā)現(xiàn)青蒿素的屠呦呦獲諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

“2012年，朋友推薦我到復(fù)星醫(yī)藥工作，說(shuō)這家企業(yè)有一款原創(chuàng)藥?！迸说匣貞?，“我當(dāng)時(shí)很驚訝，因?yàn)樵谖矣∠罄?，中?guó)和印度一樣，生產(chǎn)的大都是仿制藥。”了解到青蒿琥酯的前世今生后，這位印度人入職復(fù)星醫(yī)藥，先后在坦桑尼亞和肯尼亞工作。

11年來(lái)，他見(jiàn)證了很多中國(guó)原創(chuàng)藥挽救非洲患者生命的“奇跡”。有一次，潘迪來(lái)到坦桑尼亞莫羅戈羅的一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，與醫(yī)生溝通抗瘧用藥事宜。他看到病房里一名12歲女孩因?yàn)榈昧睡懠?，高燒已陷入昏迷。“我們馬上給她注射Artesun?！贬t(yī)生說(shuō)。這個(gè)藥在36小時(shí)內(nèi)要打3針，隨后根據(jù)患者情況，決定是否繼續(xù)打針，還是改用口服藥。

第二天上午，潘迪又來(lái)到這家醫(yī)院，想看看這個(gè)女孩怎么樣了。一進(jìn)病房，他懸著的心就放了下來(lái)，因?yàn)榕⒄诓〈采虾人?，基本脫離危險(xiǎn)?！叭绻麤](méi)有及時(shí)使用注射用青蒿琥酯，重癥瘧疾在非洲的死亡率幾乎是100%。我們銷售的是一款救命藥，我很自豪！”說(shuō)這句話時(shí)，潘迪的眼中閃著光。

這樣的場(chǎng)景，負(fù)責(zé)撒哈拉以南非洲抗瘧產(chǎn)品推廣的復(fù)星醫(yī)藥經(jīng)理賽勒斯·巴伊多也見(jiàn)證過(guò)上百次。他至今記得多年前一位醫(yī)生打來(lái)的電話，說(shuō)“你們的藥太神奇了”。那天，他在坦桑尼亞一個(gè)地區(qū)醫(yī)院的急診室里，看到一位母親抱著兒子進(jìn)來(lái)，感染瘧疾的男孩已虛弱到無(wú)法站立。于是，他建議還沒(méi)用過(guò)Artesun的醫(yī)生試用一下。打完第一針后6小時(shí)，男孩的癥狀就大幅緩解。

4年前，巴伊多的兒子也得了瘧疾，當(dāng)時(shí)巴伊多要出差，非常焦慮。好在打完3針Artesun后，兒子已基本康復(fù)。第二天，他放心地踏上了旅途。

這個(gè)加納人的手機(jī)里，存著800多名非洲各國(guó)醫(yī)務(wù)人員的電話。這些年，巴伊多的足跡遍布坦桑尼亞、贊比亞、津巴布韋等30多個(gè)國(guó)家，不遺余力地推薦更多人去用中國(guó)原創(chuàng)抗瘧藥。

截至目前，注射用青蒿琥酯Artesun已救治6000萬(wàn)名以上重癥瘧疾患者，其中大部分是5歲以下非洲兒童。僅撒哈拉以南非洲地區(qū)，每年就有約2.4億人受益于青蒿素類藥物聯(lián)合療法。

據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)，2000—2020年，非洲瘧疾死亡率下降了37.3%，非洲人平均壽命延長(zhǎng)了9.4年。這些數(shù)據(jù)的背后，凝聚著中國(guó)原創(chuàng)抗瘧藥和上海企業(yè)的重要貢獻(xiàn)。

近日，在肯尼亞基蘇木舉行的“開(kāi)創(chuàng)重癥瘧疾救治新紀(jì)元”學(xué)術(shù)研討會(huì)上，牛津大學(xué)教授阿爾揚(yáng)·東多普表示：“根據(jù)世衛(wèi)組織《世界瘧疾報(bào)告》歷年發(fā)布的數(shù)據(jù)推算，在非洲瘧疾流行地區(qū)的重癥瘧疾患兒如果能全部得到注射用青蒿琥酯治療，與傳統(tǒng)抗瘧藥奎寧相比，每年可多挽救近15萬(wàn)非洲兒童的生命?！痹谒磥?lái)，隨著“一步法配制”注射用青蒿琥酯的上市，其臨床使用便捷性將進(jìn)一步提升，使更多的非洲患兒得到救治。

除了在抗瘧領(lǐng)域開(kāi)展“可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新”，復(fù)星醫(yī)藥還在共建“一帶一路”倡議的指引下，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)抗生素、抗病毒藥、高血壓藥等基本藥物“非洲本地制造和供應(yīng)”的愿景，全方位提升醫(yī)藥健康產(chǎn)品在非洲的可及性和可負(fù)擔(dān)性。

法籍科特迪瓦人布歇告訴記者，由于殖民等歷史因素，西非法語(yǔ)區(qū)國(guó)家的藥品分銷大多要通過(guò)法國(guó)中轉(zhuǎn)，所以周期很長(zhǎng)?！氨热纾铺氐贤吆筒蓟{法索是兩個(gè)接壤的國(guó)家，但科特迪瓦企業(yè)生產(chǎn)的藥品不能直接運(yùn)到布基納法索，而是要先運(yùn)到法國(guó)，由法國(guó)的藥品分銷中心接收訂單、再走發(fā)貨、清關(guān)等流程，等藥品運(yùn)到布基納法索，已過(guò)去了三四個(gè)月?！?/span>

為消除這一痛點(diǎn)，2021年10月，復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)Tridem Pharma科特迪瓦子公司在首都阿比讓開(kāi)業(yè)，Tridem Pharma在非洲的首個(gè)區(qū)域性藥品分銷中心投入運(yùn)營(yíng)。它是撒哈拉以南非洲法語(yǔ)區(qū)內(nèi)首個(gè)專業(yè)化藥品和醫(yī)療健康產(chǎn)品物流配送平臺(tái)，總倉(cāng)儲(chǔ)量達(dá)12000個(gè)托盤(pán)容量。這個(gè)分銷中心有效解決了藥品在西非法語(yǔ)區(qū)國(guó)家間的流通問(wèn)題。

去年11月，復(fù)星醫(yī)藥科特迪瓦園區(qū)項(xiàng)目在大巴薩姆地區(qū)奠基。項(xiàng)目全部竣工后，藥品產(chǎn)能預(yù)計(jì)達(dá)每年50億片，并配備一個(gè)10000托盤(pán)儲(chǔ)存能力的倉(cāng)庫(kù)。

“我們將為醫(yī)藥健康產(chǎn)品在非洲的持續(xù)可及性提供保障?！睆?fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳說(shuō)，這個(gè)“非洲制造、非洲供應(yīng)”項(xiàng)目還將給當(dāng)?shù)貛?lái)近1000個(gè)就業(yè)崗位，促進(jìn)科特迪瓦制藥工業(yè)發(fā)展。