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今年第8個(gè)!泊沙康唑注射液國內(nèi)獲批上市

2024-08-13

8月13日,復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))成員企業(yè)桂林南藥股份有限公司新產(chǎn)品泊沙康唑注射液國內(nèi)獲批上市。截至今日,桂林南藥在2024年已有8個(gè)品種獲得注冊(cè)證書,涉及10個(gè)品規(guī)視同通過一致性評(píng)價(jià)。


今年第8個(gè)!泊沙康唑注射液國內(nèi)獲批上市

上圖為示意圖,以最終實(shí)物為準(zhǔn)




泊沙康唑注射液是一種廣譜抗真菌藥物,其臨床應(yīng)用價(jià)值顯著。該產(chǎn)品主要用于成人患者的侵襲性曲霉病治療,以及預(yù)防18歲及以上因重度免疫缺陷而面臨侵襲性曲霉菌和念珠菌感染高風(fēng)險(xiǎn)的患者,如接受造血干細(xì)胞移植后發(fā)生移植物抗宿主病的患者或接受化療導(dǎo)致長(zhǎng)時(shí)間中性粒細(xì)胞減少的血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者。這一適應(yīng)癥的廣泛覆蓋,將為上述患者群體帶來更加安全有效的治療方案,提高生活質(zhì)量,延長(zhǎng)生存期。


截至目前,桂林南藥已有17個(gè)品種獲批上市(含3個(gè)原料藥產(chǎn)品)。近兩年新產(chǎn)品密集獲批上市,彰顯了公司在新產(chǎn)品開發(fā)、注冊(cè)與技轉(zhuǎn)承接落地方面的能力,也彰顯了公司積極開拓新產(chǎn)品線,尋找新增長(zhǎng)曲線的決心和毅力。未來,桂林南藥將堅(jiān)定不移的以國際化為戰(zhàn)略重心,推進(jìn)國內(nèi)國外市場(chǎng)雙循環(huán),積極尋找新的增長(zhǎng)模式,為人類健康不斷進(jìn)取。



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