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桂林南藥羅紅霉素片通過仿制藥一致性評價

2021-11-24

11月24日,復(fù)星醫(yī)藥(集團)成員企業(yè)桂林南藥股份有限公司羅紅霉素片(規(guī)格:0.15g)通過仿制藥一致性評價。據(jù)悉,含桂林南藥在內(nèi),目前全國僅2家藥企生產(chǎn)的該藥品通過仿制藥一致性評價,這也是桂林南藥今年截至目前獲批的第6個產(chǎn)品。


桂林南藥羅紅霉素片通過仿制藥一致性評價

圖片僅用于展覽展示

羅紅霉素片主要用于治療由羅紅霉素敏感病原體導(dǎo)致的感染,包括耳鼻喉感染、呼吸道感染、皮膚及軟組織感染、泌尿生殖道感染。該藥品通過仿制藥一致性評價,進一步豐富了公司產(chǎn)品線,有效提升了其市場競爭力。復(fù)星醫(yī)藥桂林南藥將堅持以“仿創(chuàng)結(jié)合”為導(dǎo)向,繼續(xù)積極推動仿制藥一致性評價工作,積極響應(yīng)國家醫(yī)保藥品集中帶量采購工作。



關(guān)于桂林南藥


桂林南藥股份有限公司是上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)控股企業(yè)之一,曾在1976年參與國家“5.23”項目青蒿素二次開發(fā)工作組,發(fā)明青蒿素衍生物——青蒿琥酯并將其產(chǎn)業(yè)化。公司以“共建無瘧疾世界”為已任,秉承“修身、齊家、立業(yè)、助天下”的企業(yè)精神,履行“關(guān)愛生命、不斷創(chuàng)新、精益求精、合作共贏”的核心價值觀,目前產(chǎn)品涉及抗瘧、抗感染等領(lǐng)域,包含片劑、膠囊劑、注射劑、原料藥等200多個品種。抗瘧產(chǎn)品已覆蓋重癥瘧疾、非并發(fā)癥瘧疾及兒童瘧疾預(yù)防的全治療領(lǐng)域,同時擁有原料藥、口服制劑、注射劑的生產(chǎn)能力,治療人群覆蓋成人、兒童以及孕婦等特殊用藥人群。

桂林南藥利用產(chǎn)品優(yōu)勢,積極踐行國家“一帶一路”倡議,堅持“人類命運共同體”理念,是世界衛(wèi)生組織(簡稱WHO)、全球基金、瘧疾風(fēng)險基金等世界性組織的直接供應(yīng)商,產(chǎn)品銷往全球80多個國家和地區(qū)。公司的核心產(chǎn)品注射用青蒿琥酯在重癥瘧疾治療領(lǐng)域市場占有率超過90%,自上市以來已挽救超過4000萬重癥瘧疾患者的生命,大部分是5歲以下兒童,為非洲兒童瘧疾死亡率的下降做出了重要的貢獻。

2021年,公司憑借“基于‘雙循環(huán)+雙驅(qū)動’的產(chǎn)品生命周期質(zhì)量管理模式”,榮獲第四屆中國質(zhì)量獎提名獎,是廣西今年唯一獲獎企業(yè)。



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